該藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域，是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)，高溫試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)上佳選擇方案。

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產(chǎn)品詳情

設(shè)計(jì)特點(diǎn):
基礎(chǔ)款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對(duì)應(yīng)：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

基礎(chǔ)款功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
完善保護(hù)功能：上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。

核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求（影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等）
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006

基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	-10~85			0~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
輸入功率W	1300	1350	1400	2500	2600	2700
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結(jié)構(gòu)	單開門			雙開門
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無濕度時(shí)-10~85，有濕度時(shí)10~60			無濕度時(shí)0~85，有濕度時(shí)10~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動(dòng)度	±2%			±3%
輸入功率W	1900	1950	2000	3100	3200	3300
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結(jié)構(gòu)	單開門			雙開門
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無光照時(shí)-10~85，有光照時(shí)0~85			無光照時(shí)0~85，有光照時(shí)10~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	1400	1450	1600	2850	2950	3050
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結(jié)構(gòu)	單開門			雙開門
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無濕度無光照時(shí)-10~85，無濕度有光照時(shí)0~85，有濕度無光照時(shí)10~60，有濕度有光照時(shí)15~60			無濕度無光照時(shí)0~85，無濕度有光照時(shí)10~85，有濕度無光照時(shí)10~60，有濕度有光照時(shí)15~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動(dòng)	±2%			±3%
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	2000	2050	2200	3450	3550	3650
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結(jié)構(gòu)	單開門			雙開門
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

可擴(kuò)展系統(tǒng)：

名稱	配置	特點(diǎn)
濕度控制系統(tǒng)	進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量?jī)?chǔ)水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng)	可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)；采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點(diǎn)；設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱，節(jié)省空間，加水方便；具備自動(dòng)補(bǔ)水功能、缺水報(bào)警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限?bào)警功能。
光照控制系統(tǒng)	擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；采用高端進(jìn)口光照度傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；光照強(qiáng)度采用無級(jí)調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度，達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源；光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打??；可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的試驗(yàn)要求。
光照控制系統(tǒng)	擱板式光照光源	光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
紫外控制系統(tǒng)	擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；采用高端進(jìn)口紫外輻射度值傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際近紫外接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保近紫外單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；紫外輻射度值采用無級(jí)調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射度值總量計(jì)算器，當(dāng)總量值達(dá)到后自動(dòng)關(guān)閉紫外燈；紫外輻射度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打??；可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m²的試驗(yàn)要求。
紫外控制系統(tǒng)	擱板式紫外光源	紫外輻射度值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印

選配件：

名稱		描述
濕度控制模塊		包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件
擱板式模塊	單光照	包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊（雙門增加一組擱板式光照光源）
	單紫外	包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊（雙門增加一組擱板式紫外光源）
	光照紫外	包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊（雙門增加一組擱板式光照紫外光源）
擱板式光源	單光照	光照度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
	單紫外	紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
	光照紫外	光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
監(jiān)控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
監(jiān)控軟件	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱架		除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架
GPRS短信報(bào)警		報(bào)警產(chǎn)生后，將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上
3Q驗(yàn)證文件		提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-（BXS-SI系列）